Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo - flacon de 25g (25ml)

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URGO Diclofénac 4% est une solution pour pulvérisation cutanée indiquée chez l'adulte et l'adolescent dès 14 ans. Cet anti-inflammatoire local traite à court terme la douleur et l'inflammation légères à modérées après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations.

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Pour tous ceux qui recherchent une solution efficace contre l’inflammation locale, URGO Diclofénac 4% s’impose comme une option solide. Cette solution pour pulvérisation cutanée est conçue pour traiter la douleur et l’inflammation légères à modérées, notamment après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations. Destinée aux adultes et adolescents de 14 ans et plus, elle offre une réponse rapide et ciblée aux gênes articulaires. Avec Urgo, expert reconnu du domaine de la santé, la qualité et l’efficacité sont au rendez-vous pour offrir une solution accessible et pratique à utiliser au quotidien.

 

Comprendre l'efficacité de Diclofénac 4% pour soulager les inflammations articulaires

L'origine et les propriétés anti-inflammatoires du diclofénac

Doté de puissantes propriétés anti-inflammatoires, le diclofénac est couramment utilisé dans le traitement de diverses formes d’inflammations. Originaire du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il agit en inhibant la production de substances chimiques dans le corps responsables de l'inflammation et de la douleur. Cette action ciblée permet de réduire rapidement les gonflements et les douleurs associées à des lésions articulaires aiguës, rendant ainsi le Diclofénac 4% une solution prisée pour ceux qui souhaitent un retour rapide à leurs activités quotidiennes.

 

Les avantages d’une application cutanée localisée

Appliquer un médicament directement sur la zone touchée présente l’avantage d’une action plus ciblée et potentiellement plus rapide que les traitements oraux. La solution pour pulvérisation cutanée est absorbée par la peau et agit directement là où elle est le plus nécessaire, minimisant ainsi les effets secondaires systémiques. Cela le rend idéal pour les personnes ayant des contre-indications aux traitements oraux. En facilitant l’application, Diclofénac 2% gel Urgo assure une compliance parfaite au traitement par sa forme galénique innovante et sa simplicité d’utilisation.

 

Directives d'utilisation et précautions pour Diclofénac 4% Urgo

Mode d'emploi pour une efficacité optimale

L'utilisation du Diclofénac 4% en pulvérisation cutanée est simple et efficace. Il suffit de pulvériser la solution directement sur la zone douloureuse et de laisser sécher. En général, il est conseillé d'appliquer le produit deux fois par jour pour obtenir les meilleurs résultats. Cette méthode favorise non seulement une absorption rapide des principes actifs mais aussi la sensation de soulagement. Respecter les doses recommandées est essentiel pour prévenir toute irritation ou réaction indésirable sur la peau.

 

Mesures de précaution et contre-indications à connaître

Il est important de noter que même si le Diclofénac est généralement bien toléré, certaines précautions doivent être prises. Par exemple, il ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ou des plaies ouvertes. De plus, il est déconseillé à ceux qui ont des antécédents d'allergie au diclofénac ou à d'autres AINS. Des précautions doivent aussi être prises pour éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de doute ou de condition médicale préexistante, consulter un professionnel de santé avant utilisation.

 

Les bénéfices de Diclofénac 4% dans une approche globale du traitement articulaire

L'intégration de Diclofénac dans une stratégie de réhabilitation physique

En intégrant Diclofénac dans une stratégie complète de réhabilitation physique, les patients peuvent bénéficier d’une récupération plus rapide et d’un confort accru. Utilisé en conjonction avec d’autres méthodes telles que la physiothérapie, le repos adéquat et le renforcement musculaire, Diclofénac 1% gel Urgo peut jouer un rôle clé dans la gestion de la douleur et la réduction de l'inflammation. Cette approche multidimensionnelle offre des résultats optimaux, en reduisant le recours exclusif aux médicaments oraux.

 

Un produit qui s'adapte à des besoins variés tout en offrant un soulagement immédiat

URGO Diclofénac 4% est particulièrement valorisé pour sa polyvalence. Adapté à plusieurs types de douleurs articulaires, il offre une alternative efficace pour ceux qui cherchent à préférer des solutions locales à la médication systémique. Sa réponse rapide aux symptômes de douleurs légères à modérées le rend utile dans des scénarios allant des blessures sportives aux troubles musculo-squelettiques liés à l'âge, mettant ainsi un trait d’union entre soulagement rapide et maintien de l’activité physique.

 

Conditionnement

Le produit Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo se présente sous la forme de flacon de 25g (25ml).

 


ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026

Dénomination du médicament

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Produit topique pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient la substance active diclofénac sodique, qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et doit être appliqué sur la peau de la zone affectée.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’adolescent de plus de 14 ans pour le traitement symptomatique local de courte durée des douleurs et inflammations légères à modérées suite à un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures environnantes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, car il contient de la lécithine de soja.
  • Si vous avez déjà souffert d’une réaction allergique avec difficulté à respirer (asthme), éruption cutanée, écoulement nasal ou gonflement du visage ou de la langue due à un médicament utilisé pour soulager la douleur, la fièvre ou l’inflammation comme l’ibuprofène ou l’acide acétylsalicylique (également utilisé comme anticoagulant).
  • Sur une plaie ouverte, une peau enflammée ou infectée ainsi que sur l’eczéma ou les muqueuses.
  • Au cours des trois derniers mois de grossesse – veuillez consulter la rubrique « Grossesse et allaitement ».

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous avez déjà souffert de bronchite asthmatique ou d’allergies.
  • Si vous recevez accidentellement du spray dans vos yeux, rincez abondamment à l’eau claire et informez-en votre médecin.
  • N’avalez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée.
  • Arrêtez l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe après l’application.
  • Ne couvrez pas la zone traitée avec des pansements ou des bandages occlusifs (imperméables ou non respirants).
  • N’exposez pas les zones traitées au soleil et n’utilisez pas de lampes UV.

Il peut y avoir un risque d’effets indésirables systémiques liés à l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si le médicament est utilisé sur de grandes surfaces de peau et sur une période prolongée. La survenue d’effets secondaires peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Danger : Inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 14 ans.

Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous prenez des médicaments contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou tout autre AINS, comme l’ibuprofène.

L’utilisation d’autres AINS (y compris l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène) en même temps que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peut augmenter le risque d’effets indésirables.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Grossesse

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car il pourrait augmenter le risque de complications pour la mère et le nouveau-né.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit être utilisé que sur avis médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse et la dose doit rester la plus faible possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Les formes orales (p. ex. comprimés) de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée lorsqu’il est utilisé sur la peau, ce risque n’est pas connu.

Allaitement

Ne pas utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée pendant l’allaitement, sauf indication contraire de votre médecin.

Cependant, DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur de grandes surfaces de peau ou pendant une période prolongée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’application cutanée de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée n’affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient du propylène glycol (E1520), de l’éthanol et de la lécithine de soja

Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol (E1520) par pression.

Ce médicament contient 6,65 mg d’alcool (éthanol) par pression.

Ce médicament contient de l’huile de soja. En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes et adolescents de plus de 14 ans :

Appliquer 4-5 pressions 3 fois par jour à intervalles réguliers. Le nombre de pressions dépend de la taille de la zone affectée. La dose maximale ne doit pas dépasser 5 pressions à chaque fois. La dose quotidienne maximale est de 15 pressions.

Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et œdème) ont diminué.

Ne poursuivez pas le traitement pendant plus de 7 jours sans avis médical.

Avertissez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant et l’adolescent de moins de 14 ans.

Méthode d’utilisation :

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est uniquement destiné à usage cutané. Suivez attentivement les instructions :

  • Retirez le bouchon de protection transparent de la pompe.
  • Avant la première utilisation, appuyez quatre fois sur la pompe pour l’activer. Jetez le produit provenant de ces pressions. Si la pompe n’est pas amorcée, une dose plus faible peut être appliquée lors de la première utilisation.
  • Lavez et séchez la zone douloureuse. Appliquer le spray sur les zones affectées du corps et masser légèrement pour faire pénétrer dans la peau. S’essuyer ensuite les mains avec une serviette en papier puis les laver, sauf s’il s’agit de la zone à traiter.
  • En cas d’application accidentelle d’une quantité trop importante de spray, l’excès de spray doit être essuyé avec une serviette en papier.
  • Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères afin d’éviter que le produit non utilisé ne se retrouve dans l’environnement aquatique.
  • Avant d’appliquer un bandage, laisser le spray sécher pendant quelques minutes sur la peau.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous n’auriez dû

Si vous appliquez plus de médicament que vous n’auriez dû, essuyez l’excédent avec une serviette.

Si vous avalez du produit, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez le flacon et la notice avec vous.

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

Si vous oubliez d’appliquer ce médicament lorsque cela est nécessaire, appliquez la solution dès que possible et poursuivez le traitement comme avant. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe. Des réactions au site d’application ont été fréquemment rapportées après l’utilisation topique (appliquée sur la peau) de préparations de diclofénac. Il s’agit notamment d’éruptions cutanées, de démangeaisons, de rougeurs, de sensations de brûlure ou de desquamation de la peau.

Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves :

Si vous ressentez l’un des signes suivants d’allergie, cessez d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et consultez immédiatement un médecin.

  • Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) : Éruption cutanée avec cloques.
  • Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Respiration sifflante, essoufflement ou sensation d’oppression dans la poitrine (asthme). Réactions d’hypersensibilité, y compris l’urticaire (marques rouges, boursouflées, souvent avec démangeaisons et brûlures). Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
  • D’autres effets secondaires peuvent se produire, cependant, ils sont souvent légers et temporaires. Si vous en remarquez un, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible.
  • Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou irritation de la peau après utilisation du médicament.
  • Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : Pellicules, dessèchement de la peau, œdème.
  • Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : La peau peut être plus sensible au soleil (photosensibilité). Les signes possibles sont les coups de soleil avec démangeaisons, gonflement et cloques. Éruption pustuleuse. Troubles gastro-intestinaux.
  • Des effets indésirables systémiques tels que des douleurs et des troubles de l’estomac, des brûlures d’estomac, des problèmes hépatiques ou rénaux et des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir si le médicament est utilisé pendant une période prolongée et/ou sur de grandes surfaces de peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament plus de 6 mois après la première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

  • La substance active est le diclofénac sodique.
  • Chaque millilitre de solution pour pulvérisation cutanée (équivalant à 5 pressions) contient 40 mg de diclofénac sodique.
  • Chaque pression (0,2 mL de solution) contient 8 mg de diclofénac sodique.
  • Les autres composants sont : propylène glycol (E1520), isopropanol, phospholipon 90G (contenant de la phosphatidylcholine dérivée de la lécithine de soja et de la lysophosphatidylcholine, des lipides non polaires et du tocophérol), éthanol à 96 %, phosphate disodique, dihydrogénophosphate sodique dihydraté, édétate disodique, palmitate d’ascorbyle, propylèneglycol, huile essentielle de menthe poivrée, acide chlorhydrique dilué, solution d’hydroxyde de sodium à 10 % et eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l’emballage extérieur

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est une solution jaunâtre.

Flacon en verre ambré de 30 mL avec 25 g de solution pour pulvérisation cutanée contenant 125 pressions, équipé d’une pompe en polypropylène et d’un tube plongeur en polyéthylène.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Fabricant

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,

RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,

3150-194 CONDEIXA-A-NOVA

PORTUGAL

OU

FARMALIDER, S.A.

CALLE ARAGONESES 2,

28108, ALCOBENDAS, MADRID

ESPAGNE.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque millilitre (5 pressions) de solution contient 40 mg de diclofénac sodique.

Chaque pression (0,2 mL de solution) contient 8 mg de diclofénac sodique.

Excipients à effet notoire :

Chaque millilitre de solution contient :

Propylèneglycol (E1520) : 150 mg

Lécithine de soja : 97,98 mg

Éthanol à 96 % : 33,26 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation cutanée.

Solution jaunâtre.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 14 ans, pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur et de l’inflammation légères à modérées suite à un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures périarticulaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents à partir de 14 ans

Une quantité suffisante de solution de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée doit être pulvérisée sur la peau du site touché. Selon la taille de la zone à traiter, 4 à 5 pressions (32 à 40 mg de diclofénac sodique) doivent être appliquées 3 fois par jour à intervalles réguliers. La dose unique maximale de 1,0 mL (équivalant à 5 pressions) du produit ne doit pas être dépassée. La dose quotidienne maximale est de 15 pressions (3,0 mL de produit contenant 120 mg de diclofénac sodique).

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Le médicament est uniquement destiné au traitement de courte durée.

Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et œdème) ont disparu. Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 7 jours sans avis médical. Il est conseillé au patient de consulter son médecin si les symptômes s’aggravent ou si aucune amélioration n’est constatée après 3 jours.

Population pédiatrique

Les données sur l’efficacité et la sécurité de ce médicament sont insuffisantes chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 14 ans.

Population âgée

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

En raison du profil des effets indésirables possibles, les patients âgés devraient bénéficier d’une surveillance particulièrement attentive.

Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

Mode d’administration

Pour usage cutané uniquement.

Appliquer le spray sur les zones affectées du corps et masser légèrement pour faire pénétrer dans la peau. S’essuyer ensuite les mains avec une serviette en papier puis les laver, sauf s’il s’agit de la zone à traiter.

En cas d’application accidentelle d’une quantité trop importante de spray, essuyer l’excès de spray avec une serviette en papier.

Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères afin d’éviter que le produit non utilisé ne se retrouve dans l’environnement aquatique.

Avant d’appliquer un bandage, laisser le spray sécher pendant quelques minutes sur la peau. Avant la première utilisation, la pompe doit être pressée quatre fois pour l’activer. Le produit provenant de ces pressions ne doit pas être utilisé. Si la pompe n’est pas amorcée, une dose plus faible peut être appliquée lors de la première utilisation.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient de la lécithine de soja. En cas d’hypersensibilité à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
  • Patients avec des antécédents de réactions d’hypersensibilité (par exemple bronchospasme, asthme, rhinite, urticaire ou angiœdème) associées à l’acide acétylsalicylique (ASA) ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • Plaies ouvertes, inflammation ou infections cutanées ainsi que sur l’eczéma ou les muqueuses.
  • Pendant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Le médicament ne doit pas être utilisé sur des zones étendues.Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux et ne doit pas être ingéré.
  • Les patients doivent être avertis de ne pas s’exposer au soleil ou aux rayonnements UV afin de réduire l’incidence de la photosensibilité.
  • Ce médicament peut être utilisé avec des bandages non occlusifs mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif étanche à l’air.
  • Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation concomitante de ce médicament avec des AINS oraux car l’incidence des effets indésirables systémiques peut augmenter (voir rubrique 4.5).
  • Interrompez le traitement si une éruption cutanée se développe après l’application du produit.

Il peut y avoir un risque d’effets indésirables systémiques si ce médicament est utilisé sur une grande surface de peau et sur une période prolongée (voir les informations sur le produit sur les formes systémiques de diclofénac).

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Un bronchospasme peut se produire chez les sujets souffrant ou présentant des antécédents d’asthme bronchique ou de maladies allergiques.

Danger : Inflammable. Informer les patients de se tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.

Ce médicament contient du propylèneglycol (E1520), de l’éthanol et de la lécithine de soja.

Ce médicament contient 30 mg de propylèneglycol (E1520) par pression.

Ce médicament contient 6,65 mg d’alcool (éthanol) par pression.

Les patients présentant une hypersensibilitéà l’arachide ou au soja ne doivent pas utiliser ce médicament (voir rubrique 4.3).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme l’absorption systémique du diclofénac par application topique est très faible, de telles interactions sont très peu probables.

L’utilisation concomitante d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS peut entraîner une augmentation de l’incidence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’y a pas suffisamment de données sur l’utilisation du diclofénac topique pendant la grossesse.

La concentration systémique du diclofénac est plus faible après une administration topique par rapport aux formulations orales. D’après les connaissances que l’on a sur les traitements AINS et l’absorption systémique, ce qui suit est recommandé.

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut porter atteinte à la grossesse et au développement de l’embryon/du fœtus. Des données provenant d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche ainsi que de malformation cardiaque et de laparoschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines durant les premiers mois de la grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, on a observé que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoque une incidence accrue de perte pré-implantatoire et post-implantatoire et de létalité embryonnaire/fœtale. De plus, des incidences accrues de diverses malformations, dont des malformations cardiovasculaires, ont été signalées chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines durant la période d’organogénèse.

Sauf en cas de nécessité absolue, ce médicament ne doit pas être administré au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse. Si le médicament est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit rester la plus faible possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus aux risques suivants :

  • toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
  • troubles rénaux pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec un oligoamnios.

À la fin de la grossesse, l’inhibiteur de la synthèse des prostaglandines expose la mère et le nouveau-né aux risques suivants :

  • prolongement possible du saignement, un effet antiagrégant qui peut se produire même à de très faibles doses ;
  • inhibition des contractions utérines ayant pour résultat un retard ou une prolongation du travail.

En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué durant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.3).

Allaitement

Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, à des doses thérapeutiques de ce médicament, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison du manque d’études contrôlées sur les femmes qui allaitent, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que sur avis d’un professionnel de santé. Dans ce cas, ce médicament ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni sur de grandes surfaces de peau pendant une période prolongée (voir rubrique 4.4).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée en solution pour pulvérisation cutanée n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Des troubles cutanés sont fréquemment signalés.

Les effets indésirables (voir le tableau ci-dessous) sont classés selon leur fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), ou indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés en ordre décroissant de gravité.

Infections et infestations

Très rare

Éruption pustuleuse

Affections du système immunitaire

Très rare

Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Asthme

Affections gastro-intestinales

Très rare

Troubles gastro-intestinaux

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent

Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermite de contact), prurit*

Peu fréquent

Pellicules, dessèchement de la peau, œdème

Rare

Dermatite bulleuse

Très rare

Réaction de photosensibilité

* Le prurit a été signalé à une fréquence de 0,9 % dans un essai clinique, 236 patients souffrant d’entorses de la cheville ont été traités avec 4 à 5 pressions d’une formulation similaire de diclofénac topique trois fois par jour (120 patients) ou avec un placebo (116 patients) pendant 14 jours.

La survenue d’effets indésirables peut être réduite par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus courte durée. La dose unitaire de produit ne doit pas dépasser 1,0 g (équivalant à 5 pressions) de solution.

Au cours d’un traitement de longue durée et/ou lors d’un traitement de grandes surfaces, il existe un risque d’effets indésirables systémiques. Des effets tels que des douleurs abdominales, une dyspepsie, des troubles gastriques et rénaux peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend le surdosage très peu probable.

Si le dosage recommandé est considérablement dépassé lorsque le produit est appliqué sur la peau, la solution doit être retirée et la zone lavée à l’eau.

L’ingestion accidentelle de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée (1 flacon de 30 mL correspond à un équivalent de 1 200 mg de diclofénac sodique) peut entraîner des effets indésirables semblables à ceux d’un surdosage systémique de diclofénac.

En cas d’ingestion accidentelle entraînant des effets indésirables systémiques importants, les mesures thérapeutiques générales normalement adoptées pour traiter l’intoxication par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être mises en place.

La décontamination gastrique et l’utilisation de charbon actif doivent être envisagées, en particulier peu de temps après l’ingestion.

Il n’existe pas d’antidote spécifique pour la prise en charge d’un surdosage de diclofénac.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Produit topique pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15

Le diclofénac est une substance active anti-inflammatoire/analgésique non stéroïdienne qui, par inhibition de la synthèse des prostaglandines, s’est révélée efficace dans les modèles animaux conventionnels d’inflammation. Chez l’être humain, le diclofénac réduit la douleur et l’œdème liés à une inflammation.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Après application cutanée de la solution contenant 60 mg de diclofénac sodique, on peut observer un début rapide d’absorption du diclofénac, ce qui conduit à des concentrations plasmatiques mesurables d’environ 1 ng/mL dès 30 minutes et à des concentrations maximales d’environ 3 ng/mL environ 24 heures après l’application.

Les concentrations systémiques obtenues par le diclofénac sont environ 50 fois inférieures à celles obtenues après une administration orale de quantités équivalentes de diclofénac. L’efficacité du médicament ne devrait pas être affectée par les concentrations plasmatiques systémiques.

Le diclofénac est fortement lié aux protéines plasmatiques (environ 99 %).

Pharmacocinétique dans des populations particulières de patients

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, il ne devrait pas y avoir d’accumulation de diclofénac ou de ses métabolites.

5.3. Données de sécurité préclinique

Dans les tests cutanés sur le lapin, la pulvérisation cutanée de diclofénac est classée comme non irritante.

D’après les études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la génotoxicité et le potentiel cancérogène du diclofénac, les données précliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’être humain au-delà de ceux déjà décrits dans d’autres rubriques de ce RCP. Les études chez l’animal ont révélé que la toxicité chronique après l’administration systémique de diclofénac se présentait principalement sous forme de lésions gastro-intestinales et d’ulcères. Dans une étude de toxicité de 2 ans, une augmentation dose-dépendante d’occlusions vasculaires thrombotiques cardiaques a été observée chez les rats traités par diclofénac.

Chez le rat et le lapin, les doses orales de diclofénac n’étaient pas tératogènes, mais une embryotoxicité a été observée à des doses se situant dans la plage toxique pour la mère.

Le diclofénac n’a pas montré d’effet sur la fertilité chez le rat, mais un effet anti-ovulation a été observé chez le lapin, ainsi qu’une implantation réduite chez le rat.

Chez le rat, le diclofénac a entraîné un rétrécissement dose-dépendant du canal artériel fœtal, des perturbations lors de l’accouchement (dystocie) et un accouchement plus long (voir rubrique 4.3). Les doses inférieures à la limite toxique pour la mère n’ont eu aucun effet sur le développement postnatal de la progéniture.

Le diclofénac présente un risque pour l’environnement aquatique (voir rubrique 6.6).

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Isopropanol

Phospholiphon 90G (contenant de la phosphatidylcholine [dérivée de la lécithine de soja], de la lysophosphatidylcholine, des lipides non polaires et du tocophérol)

Éthanol à 96 %

Phosphate disodique

Dihydrogénophosphate sodique dihydraté

Édétate disodique

Propylèneglycol (E1520)

Palmitate d’ascorbyle

Huile de menthe poivrée

Acide chlorhydrique, dilué pour ajuster le pH

Hydroxyde de sodium à 10 % (en masse) pour ajuster le pH

Eau purifiée

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

Après première ouverture : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre ambré de type III de 30 mL contenant 25 g de solution pour pulvérisation cutanée, soit un total de 125 pressions (chaque pression délivre 0,2 mL de solution), équipé d’une pompe en polypropylène et d’un tube plongeur en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Ce médicament présente un risque pour l’environnement (voir rubrique 5.3).

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 617 3 6 : 25 g (125 pressions de solution) en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Manufacturer
Urgo
Nat&Form
3C Pharma
Ladrôme
Granions
Nexcare
Eric Favre
Description courte

URGO Diclofénac 4% est une solution pour pulvérisation cutanée indiquée chez l'adulte et l'adolescent dès 14 ans. Cet anti-inflammatoire local traite à court terme la douleur et l'inflammation légères à modérées après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations.

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Docteur Laurence Silvestre

Laurence Silvestre
Pharmacienne Titulaire, experte en phytothérapie et orthopédie. Inscrite à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10001822864

 

La douleur et l'inflammation sont des réponses courantes de votre corps suite à un traumatisme aigu, notamment au niveau des *petites et moyennes articulations*. Ce phénomène peut avoir un impact sérieux sur votre qualité de vie, limitant souvent votre mobilité et votre capacité à effectuer des tâches quotidiennes. Pour répondre à ces problématiques, il existe des solutions de traitement localisés qui permettent de cibler directement la zone affectée. Le *diclofénac 4%* présent dans le produit URGO est reconnu pour son efficacité dans le traitement à court terme de telles conditions.

 

Qu'est-ce que le diclofénac et comment fonctionne-t-il ?

Le *diclofénac* est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation. Agissant en inhibant la production de prostaglandines, des substances chimiques dans le corps qui favorisent l'inflammation et la douleur, il permet un soulagement rapide et efficace. Avec une concentration de 4%, le Diclofénac d'URGO est spécifiquement formulé pour une action locale directement sur la zone affectée.

 

  • Réduction rapide de l'inflammation.
  • Effet analgésique pour atténuer la douleur.
  • Application locale ciblant précisément la zone problématique.

 

URGO Diclofénac 4% peut ainsi être intégré dans une routine de soin pour gérer efficacement des conditions inflammatoires aiguës, souvent combiné avec d'autres approches thérapeutiques telles que le repos ou l'application de glace.

 

Comment appliquer correctement URGO Diclofénac 4% ?

Pour un maximum d'efficacité, il est crucial de savoir comment bien appliquer ce produit. URGO Diclofénac 4% se présente sous forme de pulvérisation cutanée, ce qui facilite son application directe sur la peau.

 

  • Nettoyer et sécher la peau avant l'application.
  • Pulvériser directement sur la zone douloureuse en tenant le flacon à une distance adéquate pour couvrir uniformément la zone.
  • Masser doucement pour faire pénétrer le produit.
  • Laisser sécher à l'air libre, sans couvrir immédiatement pour que le produit soit bien absorbé.

 

Ce mode d'application assure une absorption rapide et ciblée au niveau local, optimisant ainsi le soulagement de la douleur et de l'inflammation. Il est essentiel d'éviter le contact avec les yeux et les muqueuses lors de l'application.

 

Quels bénéfices attendre de l'utilisation de Diclofénac 4% URGO ?

L'un des principaux avantages de l'utilisation d'URGO Diclofénac 4% est son *efficacité rapide* associée à une utilisation ciblée. Les utilisateurs peuvent s'attendre à un soulagement notable de la douleur et une réduction de l'inflammation peu après l'application.

 

Propriété Bénéfice
Action rapide Réduit les symptômes en un temps réduit.
Application locale Minimise les risques d'effets secondaires systémiques.
Concentration efficace Dosage de 4% optimise la réponse anti-inflammatoire.

 

Ces bénéfices permettent de gérer de manière proactive et efficace les problèmes articulaires bénins, minimisant ainsi l'impact sur le quotidien des utilisateurs.

 

Comment intégrer URGO Diclofénac dans une routine de soins ?

Intégrer URGO Diclofénac 4% dans une routine de soins est simple et permet de maximiser ses bienfaits. L'utilisation régulière et appropriée, en parallèle avec des pratiques de soins complémentaires, garantit un rétablissement optimal.

 

  • Repos actif: Modération dans les mouvements de l'articulation affectée tout en restant mobile pour favoriser la circulation.
  • Glace: Application de froid pour réduire l'enflure en cas de traumatisme récent, alterné avec l'application de Diclofénac.
  • Hydratation: Boire suffisamment d'eau pour favoriser l'élimination des toxines et soutenir la guérison.

 

Ces soins complémentaires améliorent globalement l'efficacité d'URGO Diclofénac, permettant à l'utilisateur de retrouver plus rapidement son confort et sa mobilité.

 

Les précautions à considérer avec URGO Diclofénac

Bien que généralement bien toléré, quelques précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce produit pour éviter des effets indésirables ou inefficacité.

 

  • Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes ou des zones de peau irritée.
  • Éviter le contact avec les yeux pour prévenir toute irritation.
  • Respecter les instructions de dosage et de fréquence d'utilisation figurant sur l'emballage.

 

Le respect de ces précautions permet de s'assurer que le produit fonctionne au mieux de ses capacités tout en minimisant la probabilité de réactions indésirables potentiellement gênantes.

 

Questions / réponses

Comment Diclofénac 4% d'Urgo soulage-t-il les douleurs articulaires après un traumatisme aigu ?

Le Diclofénac 4% d'Urgo agit comme un anti-inflammatoire local qui soulage efficacement les douleurs légères à modérées des articulations. Il est conçu pour être appliqué directement sur la peau sous forme de pulvérisation cutanée. Sa formulation permet une absorption rapide à travers la peau, ciblant ainsi directement la source de douleur et d'inflammation. Cela en fait une solution efficace pour traiter les symptômes résultant d'un traumatisme aigu.

Dans quelles situations peut-on utiliser le Diclofénac 4% Urgo ?

Le Diclofénac 4% Urgo est indiqué pour les douleurs et l'inflammation survenant après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations. Par exemple, il est particulièrement utile en cas de foulure, d'ecchymose ou d'une entorse légère. Sa formule concentrée à 4% de diclofénac permet une action ciblée et rapide, idéale pour un traitement court lorsque l'on cherche à soulager les douleurs sans attendre.

Pourquoi choisir une solution pour pulvérisation cutanée comme le Diclofénac 4% d'Urgo ?

Le choix d'une solution pour pulvérisation cutanée comme le Diclofénac 4% Urgo présente plusieurs avantages. Cette méthode d'application permet une absorption rapide du produit à travers la peau, ciblant précisément l'endroit douloureux sans nécessiter de massage prolongé. Pratique et hygiénique, elle évite le contact direct, minimisant le risque d'irritation. De plus, la pulvérisation assure une répartition uniforme, favorisant ainsi une action homogène et efficace sur la zone concernée.

L'utilisation de Diclofénac 4% est-elle recommandée pour les adolescents ?

Oui, l'utilisation du Diclofénac 4% Urgo est recommandée pour les adolescents dès 14 ans. Cela permet de traiter en toute sécurité les douleurs et inflammations légères à modérées des articulations après un traumatisme aigu. Son application externe, par pulvérisation cutanée, assure une action localisée et minimise les risques comparé aux traitements par voie orale. Il est ainsi idéal pour les adolescents actifs, notamment dans le cadre de sujets sportifs ou suite à des petites blessures.

Quels sont les principaux avantages d'utiliser le Diclofénac 4% Urgo par rapport à d'autres traitements ?

Le Diclofénac 4% Urgo offre plusieurs avantages par rapport à d'autres traitements. Son format en pulvérisation, simple à utiliser, permet un traitement sans manipulation directe, réduisant ainsi le risque de contamination. L'application cutanée assure une action ciblée et rapide sur les douleurs, limitant comme cela l'absorption systémique du médicament. Idéal pour un usage à court terme, il est conçu pour offrir un maximum de confort et d'efficacité, surtout en situation de douleur aiguë.

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